NIS - Nichtinterventionelle Studien in Deu...

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Beschreibung

Nichtinterventionelle Studien (NIS) sind bei wissenschaftlicher Fragestellung und korrekter Durchführung ein wertvolles Instrument für den medizinischen Erkenntnisgewinn. NIS werden regulatorisch durch die nationale Legislation vorgegeben, eine einheitliche - europäische - Vorgehensweise gibt es nicht und wird es auch in nächster Zukunft nicht geben. Das Buch Nichtinterventionelle Studien in Deutschland beschreibt die regulatorischen Vorgaben für NIS in Deutschland, die optimale Planung inkl. der methodischen Aspekte sowie die richtige - an der Fragestellung orientierte - Durchführung. Dazu gehören die Auswahl des richtigen Studiendesigns, der statistischen Planung und Auswertung sowie Aspekte der Qualitätskontrolle. Andere Aspekte der Durchführung sind die vertragsrechtliche Konstellation der Beteiligten sowie Sicherheitsaspekte des beobachteten Produkts. Alle diese wichtigen Teilaspekte einer Beobachtungsstudie werden durch Fachexperten beschrieben, sodass für Anwender ein Leitfaden entsteht, mit dem sie NIS optimal selbstständig planen und durchführen können.

Details

Erscheinungsjahr:	2018
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	212 S.
ISBN-13:	9783871934421
ISBN-10:	3871934429
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	781601
Ausstattung / Beilage:	Klappenbroschur
Autor:	Barsch, M/Caeser, M/Haas, R u a
Redaktion:	Hinze, Christoph H. Gleiter, Marlis Herbold, Christian
Herausgeber:	Hinze Christian/Gleiter Christoph H/Herbold Marlies
Hersteller:	Editio Cantor Verlag
Verantwortliche Person für die EU:	ECV · Editio Cantor Verlag GmbH, Karin Müller I Andreas Gerth, Bändelstockweg 20, D-88326 Aulendorf, kmueller@ecv.de
Maße:	213 x 149 x 9 mm
Von/Mit:	Christoph H. Hinze (u. a.)
Erscheinungsdatum:	25.01.2018
Gewicht:	0,354 kg

Artikel-ID: 112309313

Details

Erscheinungsjahr:	2018
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	212 S.
ISBN-13:	9783871934421
ISBN-10:	3871934429
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	781601
Ausstattung / Beilage:	Klappenbroschur
Autor:	Barsch, M/Caeser, M/Haas, R u a
Redaktion:	Hinze, Christoph H. Gleiter, Marlis Herbold, Christian
Herausgeber:	Hinze Christian/Gleiter Christoph H/Herbold Marlies
Hersteller:	Editio Cantor Verlag
Verantwortliche Person für die EU:	ECV · Editio Cantor Verlag GmbH, Karin Müller I Andreas Gerth, Bändelstockweg 20, D-88326 Aulendorf, kmueller@ecv.de
Maße:	213 x 149 x 9 mm
Von/Mit:	Christoph H. Hinze (u. a.)
Erscheinungsdatum:	25.01.2018
Gewicht:	0,354 kg