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Schutz vor Arzneimittelfälschungen
Regelungen zur Arzneimittelsicherheit · Technische Umsetzung · Ausblick
Taschenbuch von Frank Stieneker (u. a.)
Sprache: Deutsch

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Beschreibung
Herausforderung: Arzneimittelfälschungen Gefälschte Arzneimittel haben den höchsten Anteil aller an den EU-Außengrenzen beschlagnahmten Produkte, mit einer deutlich steigenden Tendenz in den vergangenen Jahren. Um den Import gefälschter Arzneimittel zu erschweren, hat die EU die sogenannte Fälschungsschutzrichtlinie (2011/62/EU) beschlossen. So sind ab Februar [...]opaweit standardisierte Sicherheitsmerkmale auf Arzneimittelverpackungen vorgesehen, die jede Packung entlang der Lieferkette rückverfolgbar machen. Für die Pharmabranche bedeutet dies neue umfangreiche Herausforderungen: Prozesse sind umzustellen und Investitionen zu tätigen. Das Werk gibt einen Überblick über die aktuelle, weltweite Entwicklung von Arzneimittel-fälschungen, geht ausführlich auf den regulatorischen Rahmen ein und liefert Beispiele für die praktische Umsetzung der Sicherheitskennzeichnung bis hin zu "Track and Trace" in der pharmazeutischen Lieferkette. Neben "Tamper Evidence Features" bietet es einen Ausblick auf künftige Methoden im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen.
Herausforderung: Arzneimittelfälschungen Gefälschte Arzneimittel haben den höchsten Anteil aller an den EU-Außengrenzen beschlagnahmten Produkte, mit einer deutlich steigenden Tendenz in den vergangenen Jahren. Um den Import gefälschter Arzneimittel zu erschweren, hat die EU die sogenannte Fälschungsschutzrichtlinie (2011/62/EU) beschlossen. So sind ab Februar [...]opaweit standardisierte Sicherheitsmerkmale auf Arzneimittelverpackungen vorgesehen, die jede Packung entlang der Lieferkette rückverfolgbar machen. Für die Pharmabranche bedeutet dies neue umfangreiche Herausforderungen: Prozesse sind umzustellen und Investitionen zu tätigen. Das Werk gibt einen Überblick über die aktuelle, weltweite Entwicklung von Arzneimittel-fälschungen, geht ausführlich auf den regulatorischen Rahmen ein und liefert Beispiele für die praktische Umsetzung der Sicherheitskennzeichnung bis hin zu "Track and Trace" in der pharmazeutischen Lieferkette. Neben "Tamper Evidence Features" bietet es einen Ausblick auf künftige Methoden im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen.
Details
Erscheinungsjahr: 2018
Fachbereich: Öffentliches Recht
Genre: Recht
Produktart: Nachschlagewerke
Rubrik: Recht & Wirtschaft
Medium: Taschenbuch
Inhalt: 250 S.
ISBN-13: 9783871934254
ISBN-10: 3871934259
Sprache: Deutsch
Herstellernummer: 762201
Autor: Anhalt, E/Focke, J/Kobsdaj, D u a
Redaktion: Stieneker, Frank
Wesch, Martin
Herausgeber: Frank Stieneker/Martin W Wesch
Hersteller: Editio Cantor Verlag
Verantwortliche Person für die EU: ECV · Editio Cantor Verlag GmbH, Karin Müller I Andreas Gerth, Bändelstockweg 20, D-88326 Aulendorf, kmueller@ecv.de
Maße: 243 x 171 x 12 mm
Von/Mit: Frank Stieneker (u. a.)
Erscheinungsdatum: 17.10.2018
Gewicht: 0,564 kg
Artikel-ID: 113930952
Details
Erscheinungsjahr: 2018
Fachbereich: Öffentliches Recht
Genre: Recht
Produktart: Nachschlagewerke
Rubrik: Recht & Wirtschaft
Medium: Taschenbuch
Inhalt: 250 S.
ISBN-13: 9783871934254
ISBN-10: 3871934259
Sprache: Deutsch
Herstellernummer: 762201
Autor: Anhalt, E/Focke, J/Kobsdaj, D u a
Redaktion: Stieneker, Frank
Wesch, Martin
Herausgeber: Frank Stieneker/Martin W Wesch
Hersteller: Editio Cantor Verlag
Verantwortliche Person für die EU: ECV · Editio Cantor Verlag GmbH, Karin Müller I Andreas Gerth, Bändelstockweg 20, D-88326 Aulendorf, kmueller@ecv.de
Maße: 243 x 171 x 12 mm
Von/Mit: Frank Stieneker (u. a.)
Erscheinungsdatum: 17.10.2018
Gewicht: 0,564 kg
Artikel-ID: 113930952
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