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Cover: 9786205273555 | Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden | Ghosh
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Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden
Taschenbuch von Amiya Kumar Ghosh
Sprache: Deutsch

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Kategorien:
Beschreibung
Die Validierung der Analysemethoden, die bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden, ist erforderlich, um nachzuweisen, dass die Methoden für den vorgesehenen Zweck geeignet sind. Darüber hinaus unterliegt die pharmazeutische Industrie weltweit aufgrund der Art ihrer Produkte umfangreichen Vorschriften. Die maßgebliche Referenz für dieses Thema ist die von der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen für die Registrierung von Humanarzneimitteln (ICH) erstellte Richtlinie Q2(R1) "Validation of Analytical Procedures": Text und Methodik". Mit freundlicher Genehmigung des ICH-Sekretariats wurden Teile der Leitlinie in diesem Buch wiedergegeben. Alle ICH-Leitlinien sind über die Website [...] abrufbar, so dass die Validierungsleitlinie leicht auf Überarbeitungen überprüft werden kann.
Die Validierung der Analysemethoden, die bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden, ist erforderlich, um nachzuweisen, dass die Methoden für den vorgesehenen Zweck geeignet sind. Darüber hinaus unterliegt die pharmazeutische Industrie weltweit aufgrund der Art ihrer Produkte umfangreichen Vorschriften. Die maßgebliche Referenz für dieses Thema ist die von der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen für die Registrierung von Humanarzneimitteln (ICH) erstellte Richtlinie Q2(R1) "Validation of Analytical Procedures": Text und Methodik". Mit freundlicher Genehmigung des ICH-Sekretariats wurden Teile der Leitlinie in diesem Buch wiedergegeben. Alle ICH-Leitlinien sind über die Website [...] abrufbar, so dass die Validierungsleitlinie leicht auf Überarbeitungen überprüft werden kann.
Über den Autor
O Sr. Amiya Kumar Ghosh recebeu o B.pharma da Faculdade de Tecnologia Farmacêutica NSHM, Kolkata sob a direcção de Maulana Abul Kalam Azad University of Technology (MAKAUT) no ano de 2016. Está a prosseguir o Mestrado em Farmácia ([...]) em especialização em química farmacêutica na Universidade de Utkal,Odisha, aprovado pela AICTE & PCI,Nova Deli.
Details
Erscheinungsjahr: 2022
Fachbereich: Toxikologie
Genre: Importe, Medizin
Rubrik: Wissenschaften
Medium: Taschenbuch
Inhalt: 72 S.
ISBN-13: 9786205273555
ISBN-10: 6205273551
Sprache: Deutsch
Ausstattung / Beilage: Paperback
Einband: Kartoniert / Broschiert
Autor: Kumar Ghosh, Amiya
Hersteller: Verlag Unser Wissen
Verantwortliche Person für die EU: Books on Demand GmbH, In de Tarpen 42 In de Tarpen 42, D-22848 Norderstedt, info@bod.de
Maße: 220 x 150 x 5 mm
Von/Mit: Amiya Kumar Ghosh
Erscheinungsdatum: 20.10.2022
Gewicht: 0,125 kg
Artikel-ID: 125731725
Über den Autor
O Sr. Amiya Kumar Ghosh recebeu o B.pharma da Faculdade de Tecnologia Farmacêutica NSHM, Kolkata sob a direcção de Maulana Abul Kalam Azad University of Technology (MAKAUT) no ano de 2016. Está a prosseguir o Mestrado em Farmácia ([...]) em especialização em química farmacêutica na Universidade de Utkal,Odisha, aprovado pela AICTE & PCI,Nova Deli.
Details
Erscheinungsjahr: 2022
Fachbereich: Toxikologie
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Inhalt: 72 S.
ISBN-13: 9786205273555
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Einband: Kartoniert / Broschiert
Autor: Kumar Ghosh, Amiya
Hersteller: Verlag Unser Wissen
Verantwortliche Person für die EU: Books on Demand GmbH, In de Tarpen 42 In de Tarpen 42, D-22848 Norderstedt, info@bod.de
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