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Beschreibung
Risikoanalysen sind Methoden des Qualitätsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche, u.a. die Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Prüfung in der Qualitätskontrolle, die Überwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualitätssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auffälligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Maßnahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualität sicherzustellen.
Risikoanalysen sind Methoden des Qualitätsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche, u.a. die Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Prüfung in der Qualitätskontrolle, die Überwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualitätssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auffälligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Maßnahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualität sicherzustellen.
Über den Autor
Patric U. B. Vogel ist Biologe und war in verschiedenen Abteilungen (u.a. Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung) tätig, u.a. auch als Experte für Risiko- und Ursachenanalysen. Seit 2019 ist er im pharmazeutischen Bereich selbstständig.
Zusammenfassung
Gibt einen Überblick zu den Methoden der GMP-Risikoanalysen
Details
Erscheinungsjahr: | 2021 |
---|---|
Fachbereich: | Toxikologie |
Genre: | Mathematik, Medizin, Naturwissenschaften, Technik |
Rubrik: | Wissenschaften |
Medium: | Taschenbuch |
Reihe: | essentials |
Inhalt: |
vii
48 S. 5 s/w Illustr. 48 S. 5 Abb. |
ISBN-13: | 9783658352073 |
ISBN-10: | 3658352078 |
Sprache: | Deutsch |
Herstellernummer: | 978-3-658-35207-3 |
Einband: | Kartoniert / Broschiert |
Autor: | Vogel, Patric U. B. |
Hersteller: |
Springer-Verlag GmbH
Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH Springer Spektrum |
Verantwortliche Person für die EU: | Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH, Abraham-Lincoln-Str. 46, D-65189 Wiesbaden, info@bod.de |
Abbildungen: | Bibliographie |
Maße: | 210 x 148 x 4 mm |
Von/Mit: | Patric U. B. Vogel |
Erscheinungsdatum: | 04.09.2021 |
Gewicht: | 0,087 kg |
Über den Autor
Patric U. B. Vogel ist Biologe und war in verschiedenen Abteilungen (u.a. Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung) tätig, u.a. auch als Experte für Risiko- und Ursachenanalysen. Seit 2019 ist er im pharmazeutischen Bereich selbstständig.
Zusammenfassung
Gibt einen Überblick zu den Methoden der GMP-Risikoanalysen
Details
Erscheinungsjahr: | 2021 |
---|---|
Fachbereich: | Toxikologie |
Genre: | Mathematik, Medizin, Naturwissenschaften, Technik |
Rubrik: | Wissenschaften |
Medium: | Taschenbuch |
Reihe: | essentials |
Inhalt: |
vii
48 S. 5 s/w Illustr. 48 S. 5 Abb. |
ISBN-13: | 9783658352073 |
ISBN-10: | 3658352078 |
Sprache: | Deutsch |
Herstellernummer: | 978-3-658-35207-3 |
Einband: | Kartoniert / Broschiert |
Autor: | Vogel, Patric U. B. |
Hersteller: |
Springer-Verlag GmbH
Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH Springer Spektrum |
Verantwortliche Person für die EU: | Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH, Abraham-Lincoln-Str. 46, D-65189 Wiesbaden, info@bod.de |
Abbildungen: | Bibliographie |
Maße: | 210 x 148 x 4 mm |
Von/Mit: | Patric U. B. Vogel |
Erscheinungsdatum: | 04.09.2021 |
Gewicht: | 0,087 kg |
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