Kim Roegels studierte von 2014 bis 2020 Rechtswissenschaften an der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf. Nach ihrem ersten Staatsexamen war sie als wissenschaftliche Mitarbeiterin bei Hengeler Mueller tätig. Ihre im Jahr 2023 abgeschlossene Promotion wurde von Herrn Prof. Dr. Ulrich Noack betreut. Den juristischen Vorbereitungsdienst absolviert sie seit Januar 2023 im OLG-Bezirk Düsseldorf.

A. Einleitung
Was ist KI? - Einsatzbereiche von KI in der Medizin - Begriffsverständnis 'intelligentes Medizinprodukt' - Einführung in die haftungsrechtliche Problematik

B. Die (neue) EU-Medizinprodukteverordnung
Begriffsbestimmungen - Software als Medizinprodukt unter der MDR

C. Die Haftung des Herstellers von intelligenten Medizinprodukten
Die deliktische Produzentenhaftung (§ 823 Abs. 1 BGB) - Die Produkthaftung (§ 1 Abs. 1 S. 1 ProdHaftG) - Produkteigenschaft eines intelligenten Medizinprodukts - Haftungssubjekte - Sicherheitserwartungen an intelligente Medizinprodukte - Pflichten bis zum Inverkehrbringen - Pflichten nach dem Inverkehrbringen - Haftungsbegründende Kausalität - Verschulden - Beweislast Schutzgesetzverletzung (§ 823 Abs. 2 BGB i. V. m. MDR und MPDG) - Ergebnis und Bewertung der Haftung des Herstellers

D. Die Haftung des Arztes beim Einsatz von intelligenten Medizinprodukten
Rechtsgrundlagen der ärztlichen Haftung - Sorgfaltsstandard - Behandlungsfehler - Analoge Anwendung von § 278 BGB - Aufklärungsfehler - Beweislast - Ergebnis und Bewertung der Haftung des Arztes

E. Ausblick - Haftung de lege ferenda
Einführung einer E-Person und Fondslösung - Analoge Anwendung von § 831 BGB - Verordnungsvorschlag der Europäischen Kommission zur Regulierung von KI - Verordnungsvorschlag des Europäischen Parlaments zur Haftung für KI - Fazit zur Haftung de lege ferenda

F. Ergebnis zur Haftung beim Einsatz intelligenter Medizinprodukte in Thesen

Literatur- und Sachverzeichnis